Čini se da cjepivo Oxford / AstraZeneca Covid-19 ne nudi zaštitu od blage i umjerene bolesti uzrokovane novim sojem korone koje je prvi put identificiran u Južnoj Africi, prema studiji koja će biti objavljena u ponedjeljak, objavio je Financial Times.
Iako niti jedan od više od 2000 uglavnom zdravih i mladih pacijenata u studiji nije umro ili bio hospitaliziran, nalazi bi mogli zakomplicirati utrku u uvođenju cjepiva.
I u ispitivanjima na ljudima i u testovima na krvi cijepljenih, pokazala se značajno smanjena učinkovitost protiv virusne varijante 501Y.V2, koja je dominantna u Južnoj Africi, prema randomiziranoj studiji koju je vidio Financial Times.
“Režim dvije doze [cjepiva] nije pokazao zaštitu protiv blago umjerenog Covid-19 zbog [južnoafričke varijante]”, kaže studija, dodajući da učinkovitost protiv ozbiljnog Covid-19, hospitalizaciji i smrtnosti još nije određena.
Iako su se sva cjepiva Covid-19 do sada uglavnom držala protiv varijante B.1.1.7 koja se pojavila u Velikoj Britaniji, soj porijeklom iz Južne Afrike bio je zabrinjavajući. I Johnson & Johnson i Novavax rekli su da su njihova cjepiva bila manje učinkovita protiv soja u kliničkim ispitivanjima provedenim u Južnoj Africi. U ispitivanjima su oba cjepiva pružala potpunu zaštitu od teške bolesti i smrti u odnosu na Covid-19.
Moderna je priopćila da će testirati preoblikovano cjepivo kako bi ciljalo južnoafričku varijantu, nakon što su studije pokazale da je njihovo cjepivo značajno manje učinkovito.
BioNTech / Pfizer rekli su da je njihovo cjepivo bilo nešto manje učinkovito u laboratorijskoj studiji koja je koristila pseudovirus s nekim mutacijama iz varijante 501Y.V2, ali nisu objavili rezultate testova.
Postoje zamjerke u studiji Oxford / AstraZeneca, jer su veličine uzoraka bile relativno male. Studija, koju su vodili južnoafričko Sveučilište Witwatersrand i sveučilište Oxford, obuhvatila je 2.026 HIV negativnih osoba, sa srednjom dobi od 31 godine. Polovici skupine davana je barem jedna doza placeba, dok je druga polovica dobila barem jednu dozu cjepivo.
Tulio de Oliveira, koji je na čelu Mreže za genomski nadzor u Južnoj Africi, rekao je za Financial Times da su nalazi “poziv na buđenje radi kontrole virusa i odgovora na Covid-19 u svijetu”.
Zdravstvene vlasti širom svijeta nadaju se da će cjepiva smanjiti ili u potpunosti eliminirati teret hospitalizacije, što će omogućiti popuštanje epidemioloških mjera.
Iako je i to važno, relativno je manje hitno izbjeći simptomatsku, ali blažu infekciju koja ne napreduje do hospitalizacije.
Bilo kakav zastoj u učinkovitosti cjepiva Oxford / AstraZeneca bio bi posebno presudan za zemlje u razvoju, jer partneri proizvode milijarde doza na neprofitnoj osnovi tijekom pandemije.
Čini se da je cjepivo još uvijek u potpunosti učinkovito u sprečavanju hospitalizacije i smrti uzrokovane drugim varijantama koronavirusa, prema podacima iz drugih studija.
AstraZeneca u početku nije htjela komentirati. Kasnije su objavili da se u studiji nije mogao pravilno utvrditi učinak cjepiva na teške bolesti i hospitalizaciju uzrokovane južnoafričkom varijantom s obzirom da su većina sudionika bile mlade, zdrave odrasle osobe.
“Vjerujemo da bi naše cjepivo moglo zaštititi od teške bolesti, jer je neutralizirajuća aktivnost antitijela jednaka onoj drugih Covid-19 cjepiva koja su pokazala aktivnost protiv teže bolesti, posebno kada je interval doziranja optimiziran na 8-12 tjedana” rekao je. Dodao je da drugi imunološki odgovori, poput T-stanica, mogu zaštititi od bolesti. Početni podaci, navodi se, ukazuju da bi ti odgovori “mogli ostati netaknuti” protiv južnoafričke varijante.
Primijetila je da je započela prilagodbu cjepiva protiv ove varijante s Oxfordom, brzo napredujući kroz klinički razvoj “tako da je spremna za isporuku na jesen [ako je] potrebna”.
Oxford je odbio komentirati rezultate studije, rekavši samo da surađuje s partnerima širom svijeta, uključujući Južnu Afriku, kako bi procijenio učinke novih varijanti na prvu generaciju svog Covid cjepiva.
“Oxford surađuje s AstraZenecom kako bi optimizirao cjevovod potreban za promjenu napona ako to postane neophodno”, reklo je sveučilište. “To je isto pitanje s kojim se suočavaju svi proizvođači cjepiva i nastavit ćemo pratiti pojavu novih inačica koje nastaju u spremnosti na buduću promjenu soja.”
